生化分析设备—中国医疗器械商品市场规模测算系列报告

  经测算，2021年我国生化分析仪领域CR4为62.8%，进口品牌市场占有率进一步下降，迈瑞医疗占据占三分之一份额占据榜首。

  我国医疗器械进入快速地发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。众成数科利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分商品市场规模、客观描绘市场之间的竞争格局、预测未来市场趋势。本报告为中国医疗器械商品市场测算报告系列第二期：中国生化分析设备市场测算报告，报告更新周期为年。

  根据药监局《2017年医疗器械分类目录》，生化分析仪属第22大类临床检验器械，管理类别为Ⅱ。

  生化诊断，又称临床生化（Clinical Chemistry），常用于肝功能、肾功能、血糖、血脂等基础检查项目，即通过测定特定生化物质的含量（或活性）来判断人体是否处于健康状态，并分析病因。

  “十四五”规划以来，国家卫健委、发改委多次出台有关政策法规，将诊断检验装备列为重点发展领域，全力发展体外诊断行业，其中生化诊断作为市占率第二大的体外诊断细致划分领域，其成熟、便捷、成本低等优势仍无法被完全替代。

  新冠疫情爆发后，我国体外诊断行业发展突飞猛进，截至2022年底，我国共有55家体外诊断上市企业，其中29家企业在疫情期间上市，在资本的加持下，国产企业纷纷突破技术壁垒不少产品获批上市，带动整个产业链快速地发展。我国生化诊断技术较为成熟，国产替代比例比较高，市场增长主要依赖人民日渐增长的物质文化需求，2022年我国健康检查5亿4873万人次，同比增长27.3%。

  生化诊断特异性相比来说较低，随着化学发光、分子诊断的加快速度进行发展，生化诊断有一定的可替代性，但我国人口基数庞大，具有便捷、低成本双属性的生化诊断仍在未来一段时间内是主流的检验测试手段之一。

  确定企业名单：我国生化分析仪领域市场玩家较多，通过众成医械云数据筛选主要参与者有：贝克曼、迈瑞、佳能、罗氏、迪瑞等企业。

  拆解企业营收：通过公开资料拆解上市企业营收，以罗氏为例，通过拆分营收：得到诊断部门营收、亚太地区业务占比、亚太地区中国的业务占比；结合众成数科医械云数据拆分仪器和试剂比例、生化分析仪在全部生化分析仪中的占比，最终得到罗氏在中国地区生化分析仪的营收。

  整合计算得出结果：将全部企业的营收拆解后，利用医械云招投标数据分析该领域的市场集中度和各企业占比，综合以上结果得到化学发光免疫分析仪的市场规模。

  数据范围为2019-2021年各类医疗机构、科研机构、检验测试的机构、高校等机构的公开中标数据；数据内容有中标时间、中标数量、中标价格、中标品牌、中标型号、招标单位等。

  通过测算2019年至2021年生化分析仪的市场规模，我们假设未来四年生化分析仪的市场增速降略微降低，预测2025年我国化学发光免疫分析仪市场规模将达到40.75亿元。

  经测算，2021年我国生化分析仪领域CR4为62.8%，进口品牌市场占有率进一步下降，迈瑞医疗占据占三分之一份额占据榜首。