【48812】迈瑞医疗召回全自动生化分析仪
时间: 2024-06-16 07:59:08 | 作者: 五星电视体育频道在线直播
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日前，国家药品监督管理局发文称，依据深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞医疗”)陈述，公司发现部分全自动生化分析仪产品的ISE(离子选择性电极)稳定性测验不符合工艺技术要求，或许偶然导致日常质控测验失利并触发报警。公司对上述产品自动召回。
《医疗器械召回事情陈述表》显现，召回产品用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本等临床化学成分。此次触及产品出产(或进口我国)批次、数量共137台，触及产品在我国的出售数量共110台。
到现在，迈瑞医疗没有收到相关不良事情的陈述。迈瑞医疗方面表明，公司已向一切受影响产品的客户发了奉告信，奉告其有关信息。一起联络受影响客户，采纳修理办法。
