获批上市！365天连续葡萄糖监测系统

  Eversense 365 CGM 系统通过在皮肤下植入传感器，并利用粘贴在皮肤上的可拆卸发射器，。这一系统的设计旨在减少患者日常生活中的干扰，同时提供更持久的血糖监控解决方案。

  Eversense 365 获得 FDA 批准，标志着连续葡萄糖监测（CGM）技术的一个历史性突破，有潜力颠覆现有的 CGM 市场格局。

  目前市场上的 CGM 产品，如雅培的 FreeStyle Libre 系列和 Dexcom 的G系列，常常要每10至14天更换一次，这在某种程度上预示着糖尿病患者每年至少要换掉26次设备。相比之下， Eversense 365的传感器常规使用的寿命长达一年，大幅度减少了患者更换设备的频率，提供了更方便快捷的长期血糖监测解决方案 。

  此外，Eversense 365的校准需求也较低，用户在初始14天后， 每周只需进行一次校准 ，而不像别的产品那样需要频繁的每日校准。这一特点，加上其长期的常规使用的寿命，使得Eversense 365在提高患者生活品质方面有着非常明显优势。

  Eversense 365 是 Senseonics 开发的第四代可完全植入的 CGM，其产品组成和 Senseonics 的上一代 Eversense E3 CGM 一样，包括传感器、智能发射器和应用程序APP。其与上一代的最大不同在于连续监测系统时间，Eversense 365 能够持续12个月（365天）监测血糖，而上一代只能监测 180 天的血糖。

  此外，Eversense 365 还具有集成 CGM（iCGM）系统的认证，这在某种程度上预示着它可以与兼容的医疗设施集成，包括作为自动化胰岛素输送系统一部分的胰岛素泵。这种集成潜力使得 Eversense 365 不仅是一款监测设备，还有可能成为未来糖尿病综合管理方案的关键组成部分。

  传感器由受过专门训练的医生插入上臂皮下。然后用 Steri-Strips™ 关闭为此所需的小切口。每年 2 到 3 次检测，可在几分钟内插入和移除传感器。一般来说来说，伤口会在几天内愈合。传感器约为 3.5 毫米 x 18.3 毫米。

  发射器将数据无线发送到用户的移动电子设备；可拆卸和可充电，并提供独特的体感警报。充满电的智能发射器电池可持续使用大约 24 到 36 小时。发射器宽度：37.6mm；长度：48.0mm；厚度：8.8mm。

  应用程序每 5 分钟显示和更新实时葡萄糖读数，直观的图形设计显示被监测人是否在范围内。

  随着Eversense 365的上市，Senseonics预计其销售业绩将得到非常明显提升。公司在2023年实现了2.24亿美元的营收，同比增长37%，成为全世界糖尿病领域增长最快的医疗器械公司之一。

  Eversense 365的推出有望逐步推动公司业绩增长，并可能打破雅培和 Dexcom 在 CGM 市场的双寡头垄断局面。Ascensia Diabetes Care 作为 Senseonics 的商业合作伙伴，正在与胰岛素泵制造商进行讨论，以创建一个自动化的胰岛素输送系统，这将进一步扩展 Eversense 365 的应用场景范围和市场潜力。

  Senseonics 总裁兼首席执行官Tim Goodnow表示：“Eversense 365 的批准标志着 CGM 创新的重大飞跃。将传感器寿命延长至一整年，再加上无缝的设备连接和高精度，为糖尿病患者提供了自由和安心。世界上第一个365天传感器的交付对 Senseonics 来说是一个具有开创性的事件，我们很高兴能将其带给糖尿病患者。”

  Ascensia diabetes Care 总裁Brian Hansen表示： “Eversense 365 让糖尿病患者能够专注于生活，克服短期 CGM 的局限性。我们对 Senseonics 能够再次为 CGM 领域带来真正的创新感觉到很兴奋，并正在与我们的合作伙伴密切合作，使 Eversense 365 尽快投入商业使用。与此同时，我们与胰岛素泵制造商的合作讨论仍在继续，因为我们大家都希望利用 Eversense 365 的独特潜力，通过集成的自动胰岛素输送（AID）系统简化生活。”

  Senseonics Holdings, Inc. 成立于2014年6月，是一家位于美国马里兰州Germantown 的医疗技术公司，专注于开发和制造长期、可植入的连续葡萄糖监测（CGM）系统，服务于全球糖尿病患者群体。

  公司产品线包括 Eversense® 365和Eversense® E3，这些系统通过在皮下植入小型传感器，并与佩戴在传感器上的智能发射器通信，每5分钟自动将葡萄糖数据发送到用户智能手机上的移动应用程序，以实现持续的血糖监测。

  Eversense® 365是该公司的旗舰产品，它是全球首个获得FDA批准的一年期连续葡萄糖监测系统，代表了糖尿病技术和管理的重大突破。该系统的设计旨在减少患者日常生活中的干扰，同时提供更持久和精准的血糖监控解决方案。

  Ascensia Diabetes Care 是一家在糖尿病护理领域处于全球领头羊的企业，其全球总部在瑞士巴塞尔。公司凭借一支约1700名员工的团队，在全球31个国家开展业务。Ascensia Diabetes Care 专注于通过技术创新，为广大糖尿病患者提供改善生活品质的解决方案。

  自2016年成立至今，作为 PHC Holdings Corporation 的成员，Ascensia Diabetes Care 接管了拜耳糖尿病护理的业务，并将其产品推向了全球 100 多个国家。旗下产品最重要的包含 CONTOUR®系列血糖监测系统，这些系统以其精准的测量技术和人性化的设计，助力糖尿病患者更好地管理自己的血糖水平。