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新产业:全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3取得美国FDA 510准入

新产业:全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3取得美国FDA 510准入

时间: 2024-04-15 17:32:45 |   作者: 五星电视体育频道在线直播

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  新产业300832)(300832.SZ)发布了重要的公告,近来,公司收到了美国食品药品监督管理局(英文全称以下简称“FDA”)的告诉,公司全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3、25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品取得美国FDA510(k)准入。

  上述产品取得美国FDA510(k)准入,标明公司全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMIX3、25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)具有了美国商场的准入资历,有利于逐步增强公司产品开辟海外商场的归纳竞争力,对公司未来运营将发生积极影响。

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